泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津天科机电检测技术有限公司

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检测项：直流耐电压试验检测样品：绝缘材料标准：胶黏剂黏度的测定单圆筒旋转黏度计法 GB/T 2794-2013

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：风道密封性试验检测样品：汽车内饰件标准：EP 87500.25-1997风道（暖风/通风装置总成）密封性试验

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检测项：振动耐久检测样品：座椅头枕标准：ECE R21-2008 关于就内部凸出物方面批准车辆的统一规定

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

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检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：振荡波抗扰度* 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 17626.12-1998 电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验 IEC 61000-4-12:1995 电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用熔断器标准：QC/T 420-2004 汽车用熔断器

检测项：谐波电流发射检测样品：混合动力、电动汽车标准：IEC 61000-3-2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A )

检测项：谐波电流发射检测样品：混合动力、电动汽车标准：IEC 61000-3-2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A )

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：谐波电流发射检测样品：电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每项输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

检测项：谐波电流发射检测样品：电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每项输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每项输入电流≤16A） IEC 61000-3-2:2009

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：刮水电机基本性能参数及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 29090-1992 汽车用刮水电动机技术条件

检测项：暖风电动机基本性能参数及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 29092-1992 汽车用暖风电动机技术条件

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温州市计量技术研究院

检测项：出线端子检测样品：电流互感器标准：电流互感器GB1208-2006

检测项：标志检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

检测项：铁磁支架引起的改变量检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：GB 17625.1-2003：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：GB 17625.1-2012电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：部分项目检测样品：读写作业台灯标准：GB/T9473-2008 读写作业台灯性能要求

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检测项：套管电流互感器试验检测样品：并联电抗器标准：只测：电流比、直阻、极性、绝缘、伏安特性试验

检测项：套管电流互感器试验检测样品：并联电抗器标准：只测：电流比、直阻、极性、绝缘、伏安特性试验

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金标免疫层析分析仪

简介

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天津天科机电检测技术有限公司

浙江富春江水电设备有限公司绝缘试验中心

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

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温州市计量技术研究院

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